FDA одобрило метод модифицирования клеток организма для лечения рака

Первый метод терапии рака, включающий перепрограммирование клеток крови пациента в борьбе с раком, был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарственными препаратами США.

Kymriah разработан фармацевтической компанией Novartis AG для лечения детей с острой лимфобластной лейкемией (ВСЕ). Метод показал очень обнадеживающие результаты в клинических испытаниях, но стоимость применения будет огромной: аналитики говорят, что один курс лечения обойдется в 700 000 долларов.

Kimriah – это один из видов так называемых CAR-T методов лечения рака. Врачи берут Т-клетки из организма пациента и внедряют в них специальный рецептор химерного антигена (CAR). Рецептор наделяет Т-клетки способностью атаковать раковые клетки. Затем кровяные клетки снова помещаются в тело. Данный метод – индивидуальная форма лечения, поскольку каждая доза должна быть адаптирована к организму пациента.

Испытания показали многообещающие результаты: в одном исследовании, в котором приняли участие 63 пациента с маловероятными вариантами лечения. 83% участников, использующих Kymriah, излечились от рака за 3 месяца. Некоторые из участников переживают рецидив, кроме того, метод может иметь такие серьезные побочные эффекты, как воспалительные процессы, что приведет к фатальным последствиям.

Спрос на Kymriah может быть не очень высоким, метод применяем ко всем больным возрастом до 25 лет. В США ежегодно регистрируется более 3000 новых случаев заболевания, но большинство из них можно лечить стандартными методами лечения, согласно данным STAT News.

Одобрение госструктурой знаменует большой шаг для компаний, работающих с другими методами CAR-T.