Регулятор ЕС одобрил регистрацию вакцины «Спутник V»

В ближайшее время вакцина "Спутник V" русского производства может быть экспортирована на территорию ЕС. Регулятор одобрил регистрацию и подтвердил эффективность лекарственного препарата.


Регулятор Европейского союза закончил переговоры с российским разработчиком вакцины "Спутник V". Европейское агентство по лекарственным средствам ЕМА утвердило возможность подачи заявки на регистрацию препарата для дальнейшего экспорта на рынок ЕС.


Национальный исследовательский Центр эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи завершил переговоры и теперь производитель может зарегистрировать заявку для получения соответствующего удостоверения. После получения соответствующего разрешения можно будет заключать договора на экспорт лекарства и использования его на территории Евросоюза. Перед тем, как провести консультацию, ЕМА изучает все последние научные рекомендации, чтобы подтвердить безопасность и эффективность любого лекарственного препарата, который попадает на территорию ЕС.


Научное консультирование - это на сегодняшний день четко регламентированный процесс. В нем могут принять участие абсолютно все компании-производители. После того, как соответствующая заявка будет зарегистрирована, утверждается график исследований и планируемые сроки выдачи регистрационного удостоверения. Евросоюз заключил 6 контрактов на поставку вакцин от коронавирусной инфекции. Должно быть экспортировано 600 млн доз Pfizer/BioNTech, 160 млн - Мoderna, 400 млн - AstraZeneca. В ближайшее время планируется получение товара от Johnson&Johnson, Sanofi-GSK, CureVac. Однако в связи с тем, что заявки не были поданы, получить закупить препарат не представляется возможным.