Противовоспалительные ингаляторы снижают тяжелые осложнения астмы

В недавнем исследовании, опубликованном в JAMA , группа исследователей оценила и сравнила эффективность короткодействующих β-агонистов (КДАБ) по отдельности с КДАБ в сочетании с ингаляционными кортикостероидами (ИКС) и формотеролом в сочетании с ИКС в лечении симптомов астмы и снижении осложнений.

Астма поражает около 262 миллионов человек во всем мире и характеризуется воспалением дыхательных путей и переменной обструкцией воздушного потока. Ингаляторы для облегчения симптомов, включая SABA, такие как альбутерол и ICS в сочетании с SABA или формотеролом, используются для облегчения таких симптомов, как одышка, хрипы и кашель.

Хотя руководства рекомендуют ICS-formoterol как предпочтительное средство для облегчения симптомов, а не только SABA, недавнее одобрение ICS-SABA Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) создало путаницу относительно оптимального выбора средства для облегчения симптомов. Необходимы дальнейшие исследования для выяснения сравнительных преимуществ ICS-SABA и ICS-formoterol в отношении клинических результатов лечения астмы.

Настоящий проспективно зарегистрированный систематический обзор (PROSPERO) соответствует рекомендациям по предпочтительным элементам отчетности для систематических обзоров и метаанализов (PRISMA).

Систематический поиск в базах данных Системы анализа и поиска медицинской литературы онлайн (MEDLINE), Embase и Центрального регистра контролируемых испытаний Кокрейна (CENTRAL) проводился с 1 января 2020 года по 27 сентября 2024 года с упором на опубликованные и неопубликованные рандомизированные клинические испытания (РКИ), оценивающие ингаляционные средства для облегчения симптомов астмы.

Обзор включал различные ингаляционные препараты для облегчения симптомов, такие как КДБА, а также комбинации ИКС с КДБА или формотеролом.

Электронная книга: Основное руководство по использованию органоидов в разработке лекарственных препаратов. Эта бесплатная электронная книга от Molecular Devices представляет собой основное руководство по использованию органоидов в разработке лекарственных препаратов.
Загрузите последнюю версию
Рецензенты независимо друг от друга просмотрели заголовки, рефераты и полные тексты, используя стандартизированные формы для извлечения данных. На основе вклада многосторонней группы по разработке руководств приоритетными были результаты, охватывающие контроль симптомов астмы, качество жизни, серьезные осложнения и нежелательные явления.

Риск смещения для каждого исследования оценивался с использованием модифицированного инструмента Cochrane Risk of Bias. Уверенность в доказательствах оценивалась с использованием подхода Grading of Recommendations Assessment, Development, and Evaluation (GRADE), классифицирующего доказательства как высокие, средние, низкие или очень низкие на основе различных факторов.

Синтез данных включал парные оценки эффектов посредством метаанализа случайных эффектов, при этом смещение публикаций оценивалось с помощью воронкообразных диаграмм и реестров испытаний.

Результаты исследования
Систематический поиск дал 3179 уникальных ссылок и выявил 201 потенциально релевантную полную статью. В конечном итоге было включено 26 статей, сообщающих о 27 уникальных РКИ с участием в общей сложности 50 496 пациентов. Средний возраст участников этих испытаний составил 41,0 года, а медиана участников-мужчин составила 41%.

Продолжительность лечения варьировалась, медиана составила 26 недель в разных исследованиях. Все РКИ с участием быстродействующих, длительно действующих β-агонистов оценивали формотерол, а два исследования были специально сосредоточены на популяциях пациентов в возрасте 18 лет и младше.

Все испытания проводились в амбулаторных условиях, а назначение пероральных кортикостероидов при тяжелых обострениях оставалось на усмотрение врача.

Среди 138 оценок риска смещения для результатов исследования 113 (82%) указали на низкий общий риск смещения. Визуальные проверки воронкообразных диаграмм и оценки потенциальных модификаторов эффекта не выявили существенных доказательств небольших эффектов исследования или сетевой несогласованности.

Что касается тяжелых осложнений, данные 22 РКИ с участием 45 117 пациентов показали, что ИКС-формотерол значительно снизил риск тяжелых осложнений по сравнению с препаратами, содержащими только бронходилататоры, с отношением риска 0,65. ИКС-САБА также показал более низкий риск тяжелых осложнений с отношением риска 0,84.

Что касается контроля симптомов астмы, 22 РКИ с участием 25 233 пациентов продемонстрировали, что как ИКС-формотерол, так и ИКС-САБА были связаны с небольшими улучшениями в контроле симптомов по сравнению с бронходилататорами, облегчающими симптомы. Однако эти улучшения могут быть клинически незначимыми. Что касается качества жизни, связанного с астмой, доказательства средней достоверности предполагают минимальное увеличение показателей качества жизни, связанное как с ИКС-формотеролом, так и с ИКС-САБА.

Анализы безопасности, включающие 12 РКИ для любых побочных эффектов, не показали значительного увеличения вреда среди групп ингаляторов. Для серьезных побочных эффектов были рассмотрены 23 РКИ, с общими отчетами, включая сердечно-сосудистые события и пневмонию. Анализы подгрупп показали согласованные результаты среди различных демографических групп и типов астмы, что подтверждает надежность выводов.